智利与新西兰对知识产权议题持反对意见,TPP谈判与生物制药专利

智利、新西兰和其他一些参与《跨太平洋伙伴关系协议》(TPP)的国家向关于医药知识产权的谈判提出了一份新的共同提案,这是与美国所提方案所不同的法律文本。

TPP谈判与生物制药专利
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这份在文莱举行的TPP第十九轮谈判期间所提出的新的反提案,在他们下次在墨西哥召开会议,甚至最早在巴厘岛举行的APEC峰会部长们会晤时便可能会被列入关于知识产权谈判的日程。

泛太平洋战略经济伙伴关系协定谈判在亚特兰大进入第五天。随着美国和澳大利亚在知识产权和生物制药问题上取得进展,参与谈判的各国部长对后续取得更大突破抱有积极态度。

目前谈判团的构想是对该议题进行讨论,但还不清楚是立即对其进行考虑还是等待美国方面提出一个新的建议。

不过尽管美国方面依然对于达成最终协定充满信心,但是大多数国家谈判代表依然需要获得各自政府最高层的批准,因此宣布达成一致料将延后。

据谈判团内部消息,由于美国最先提出的建议已经被参与TPP谈判的其他国家否决,目前美国技术团队正在开会决定是否提出一份新的方案。此外,还有传言称在非正式对话过程中,TPP谈判各国针对发达国家和发展中国家建立了不同保护标准的提议重新出现。

TPP协议由美国主导。TPP谈判由两大部分构成:一是知识产权保护规则等所有12个谈判参与国一起决定的领域;二是诸如某种物品关税减免等双边磋商领域。在12个谈判参与国中,美国和日本经济总量巨大,所有参与国加起来所占全球经济的比重则达到了40%。

同样也有传闻称美国将寻求对包括智利在内的经济合作与发展组织(OECD)成员国实施最严格的知识产权保护措施,但同时又对秘鲁、马来西亚、越南和文莱实施最低的标准。

本轮TPP部长级会议于9月30日召开,原定10月1日结束,但由于谈判各方未能在农产品市场准入、汽车业原产地规则和制药业知识产权保护三大关键领域如期达成共识,会议已被迫延长数日。

在美国提出的将成员国划分为“发展中国家”和“发达国家”两类的提议中,智利和新加坡都被划入了“发达国家”之列,而这两国将对此做法表示反对。

周日澳大利亚和美国在知识产权和生物制药专利保护年限上达成暂时性协定,不过智利和秘鲁对于生物制药问题上的复杂化依然感到担忧。此外,新西兰密切关注的奶制品谈判尚未取得突破,美国相关议员并不愿意让新西兰“太过容易”的向美国出售更多的奶制品。

新的反提案将焦点主要聚集在世界贸易组织与贸易相关的知识产权协议上,但也包含一些新的方面的协议。

新西兰曾警告说,如果协议无法打破各国对乳制品行业的高度保护,新西兰将不会接受。

他们希望借助该提案为掌握技术和专利所有权的公司和仿制药行业的公司找到谈判的折中办法。

但在开放乳制品市场准入方面,新西兰面临来自加拿大的强大阻力。加拿大10月面临联邦大选,加政府可能因此不愿意更大程度地开放奶制品市场,这也导致美日等国不愿意在糖、大米等敏感农产品市场准入谈判方面作出让步。

另一点增加了谈判困难的地方在于美国制药商不愿将自己的产品引入发展中国家,因为在这些国家出售药品的价格要比发达国家低,这会降低某些特定药品在发达国家出售的参考价。

澳大利亚贸易部长AndrewRobb表示,尽管目前还没有最终敲定,但是他们和美国已经基本达成共识,并且其他国家也在和美国就各自关注的相关问题进行沟通。

而另一方面,专利所有者对数据的独占权允许其保留测试药效所使用过的化验数据,这将会影响仿制药厂商开发含有相同或近似化学成分的药物。

而如果TPP最终达成并签署的话,后续面临的最大挑战将在于立法层面,此前美国众议院已经否决了奥巴马授权法案。而在美国大选日益临近之际,根据现行规定,国会在明年上半年之前不会对TPP立法进行投票。

这份新提议的细节包括只为新化合物提供数据保护或独占权。这一缩小独占权范围的提议是美国与秘鲁和智利谈判中唯一重合的部分。根据美国所提出提议显示,数据独占的时间为五年,尽管美国尚未为生物制药数据制定专门的保护期。

美国劳工组织和环保组织对TPP协定持有明确的反对态度。周日大量抗议者聚集在会议酒店门前,高喊“停止TPP”。部分民主党议员对奥巴马所谓的TPP协议将帮助美国工人的说法产生了怀疑,左翼阵营反对者要求民主党议员放弃支持该协定。

在7月马来西亚召开的跨太平洋伙伴关系协议谈判会议上,美国积极推动对生物制药数据提供12年独占权,这与制药商要求的相一致。

但很多民主党人担心,TPP这样的亚太自由贸易协定会使更多美国就业机会流向海外,并损害环境。时值2016年美国总统大选备战之际,对就业等引起选民争议的问题他们必须慎重对待。此前6月的授权法案中,约有80%的众议院民主党议员都投了反对票。

该反提案似乎与一些TPP成员国及美国、加拿大、欧洲、日本、约旦和南非的仿制药企业在8月14日发表的提议表明了相同立场。这份声明寻求仿制药行业的国际结盟,也要求世界贸易组织协议成为TPP知识产权谈判的基础。

北京时间09:55,美国贸易代表发言人表示,10月5日美国时间之前,不会针对TPP谈判结果举行新闻发布会。

此外,此项倡议提出TPP关于知识产权的讨论不应考虑像专利关系、专利独占期或数据保护的投机活动等在世界贸易组织所规定范围以外的内容。

TPP谈判僵持:生物制药专利保护期成最大焦点

12个亚太国家的贸易官员正齐聚美国亚特兰大,就跨太平洋战略经济伙伴关系协定进行磋商,他们把谈判时间延长至周六,以努力达成一个最终协议。据悉,生物制药专利保护期限问题使得此次谈判陷入僵持。

美国最初希望在协定中设置长达12年的专利保护期限,以促进美国生物制药创新和保护美国制药厂商利润,但此举遭到谈判参与方的普遍反对,而澳大利亚、新西兰和智利等谈判成员国认为专利保护期应不超过5年,以尽早允许昂贵的生物制药通过低价仿制药的形式进入普通人群,此后美国同意将这一期限缩短至8年。

美国吉利德科学公司和安进公司领军的生物技术行业对谈判官员达成的跨太平洋战略经济伙伴关系协定提出了批评,原因是该协议仅允许制药公司在至少五年时间里保密其数据,而谈判官员原本应将其延长到12年。

而公众则连日来在举办TPP谈判的宾馆附近进行游行抗议。乳腺癌患者扎哈拉·赫克舍表示,“我反对TPP,因为我患有乳腺癌,而我的生命正是依赖生物制药维持。如果TPP在协定中通过八年的专利保护期限,很多女性将失去获得有可能拯救她们性命的药物的机会。”

目前来看,美国能否与其他TPP成员就生物制药专利保护期限达成妥协仍存在变数,这可能会拖延整个TPP谈判的进程。不少谈判官员担心,如果不能尽快达成最终协议,临近的加拿大联邦议会选举和明年的美国总统大选可能会令TPP谈判久拖不决。

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TPP全称是“跨太平洋战略经济伙伴协定”,最初由新西兰、新加坡、智利和文莱四国发起的一项多边自由贸易协定,目前由美国主导,日本、加拿大、澳大利亚、墨西哥、越南、秘鲁、马来西亚等12个成员参与,涵盖全球40%的经济产出,谈判至今已历时5年多。

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